A propos de nous
Notre histoire
Ayant travaillé chez un fabricant de dispositif médical innovant de 2012 à 2015, pour les marchés européens et internationaux, nous avons constaté un manque d’expertise et un manque d’outils pour faire face – déjà ! – à la complexité croissante de la réglementation. Difficile également de faire comprendre ces enjeux aux équipes opérationnelles.
Ce constat nous a conduit à créer Kobalt Software en 2015 pour répondre à ces enjeux.
Nos valeurs
Nous connaissons et comprenons les enjeux de mise sur le marché. Nous accordons une place primordiale à l’excellence de notre travail pour vous assurer le meilleur positionnement et la meilleure autonomie pour la suite.
Experts
Plusieurs années d’expérience dans le domaine médical, pour tous types de dispositifs, en France et à l’international.
Transverses
Connaissant aussi bien le réglementaire que la technique, nous pouvons expliquer l’intérêt et les contraintes à tous les types d’interlocuteurs.
Engagés
Quelles que soient les spécificités de votre dispositif ou de vos besoins, nous nous appuyons sur la force de notre réseau et de nos partenaires pour vous apporter des solutions.
Olivier Tourdes
Président et Directeur technique
Karim Chelly
Directeur Qualité et Réglementaire